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GMP车间净化需要遵循一系列严格的步骤和标准,以确保生产过程中的产品安全、有效且质量可靠。下面简要介绍一些关键的措施:
1. 设计和布局优化: GMP车间的设计应充分考虑空气流动的方向以及设备排列的位置,以避免交叉污染并保持适当的温度与湿度环境 。此外还需确保洁净区有足够的新风供应及排污系统以便排出尘埃细菌等污染物;对于不同级别的无菌操作要求的生产部门必须设有独立的空调装置来维持其微环境的恒温或干湿条件以保证产品质量一致性。。
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